RESPONSABILIDAD COMPARTIDA.

Hablemos de farmacovigilancia

Los fármacos pueden modificar los procesos normales en una persona. No existe el fármaco selectivo, que produce solo un efecto terapéutico sin otra manifestación; su eficacia terapéutica está ligada a su capacidad potencial de producir efectos indeseados o inesperados. Un efecto indeseado, o reacción adversa, o efecto adverso es aquel que modifica desfavorablemente el curso clínico de la enfermedad tratada, o causa incomodidad o agravamiento general del paciente y que aparece después de la administración de dosis terapéuticas habituales. Con el uso de fármacos nuevos de mayor eficacia, es necesario sopesar su eficacia terapéutica (beneficio) frente a la posibilidad de que causen efectos secundarios (riesgo).

La farmacovigilancia es el conjunto de actividades que buscan identificar y cuantificar los riesgos de producirse efectos indeseados causados por los medicamentos, y de los factores que incrementan el riesgo. El número de personas que reciben un fármaco en los estudios anteriores a la comercialización es limitado y cuando un nuevo fármaco es comercializado se tiene un conocimiento restringido del perfil de sus efectos indeseados y de su ocurrencia, especialmente para aquellas reacciones adversas de baja incidencia y las que aparecen en pacientes de riesgo, quienes son excluidos de los ensayos clínicos. Por estos motivos, la farmacovigilancia es una actividad de la farmacología clínica que estudia los fármacos existentes en el mercado.

Los objetivos de la farmacovigilancia son básicamente cuatro: identificar los efectos indeseados no descritos o desconocidos; cuantificar el riesgo; proponer medidas de salud pública para reducir la incidencia; e informar a quienes recetan, profesionales de la salud, las autoridades sanitarias y el público. Se buscan las reacciones adversas más frecuentes y que han desencadenado la muerte del paciente, o han motivado el ingreso hospitalario, o han puesto en peligro su vida; las no descritas anteriormente y las producidas por medicamentos de reciente comercialización. Esta actividad se realiza principalmente a través de la notificación, ya sea voluntaria, procedentes de hospitales, de los ensayos clínicos y los estudios epidemiológicos.

La farmacovigilancia es el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. El marco legal busca establecer la obligatoriedad para los importadores, fabricantes y profesionales sanitarios, de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios, cuando de ellos puedan derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes. Esta vigilancia se debe aplicar para garantizar la seguridad en el consumo y para no tener que mirar hacia otros países a la hora de establecer el perfil de seguridad en nuestro medio, para ello, hay que conocer el perfil de reacciones adversas de los medicamentos, sobre todo de los nuevos en el medio autóctono.

Se trata de una actividad de responsabilidad compartida. La seguridad de los medicamentos nos afecta a todos, industria farmacéutica, profesionales de la salud, pacientes, comunidad y para que se lleve a cabo, el público debe conocer, no solo sus derechos, sino de los vehículos que dispone, dirección donde acudir, teléfonos, fax, correos electrónicos, para elevar sus quejas a las autoridades competentes.