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panorama@prensa.com Otras 10 personas entraron al cuadro de los afectados por el síndrome de insuficiencia renal aguda inesperada (Sira). De esta forma suman ya 44 casos registrados. Entre tanto, otras siete personas se mantienen bajo observación como "casos sospechosos", de acuerdo con el último informe del Ministerio de Salud (Minsa) dado a conocer ayer. El síndrome ya ha causado la muerte de 21 personas. El Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) encontró en un jarabe expectorante sin azúcar, que tomaba una de las víctimas del síndrome, un compuesto que no debía estar allí: el dietilene glycol (también conocido como glicol de dietileno), un producto refrigerante utilizado en la industria automotriz. A raíz del hallazgo, el Minsa ordenó retirar siete de los 24 medicamentos que fabrica el laboratorio de la Caja de Seguro Social (CSS), todos para aliviar síntomas comunes del resfriado o la gripe. Un producto con nombre y textura casi similar -el glicol de propileno- sí es utilizado en la industria farmacéutica, alimentaria y cosmética, y es reconocido por la Agencia de Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades del Departamento de Salud de Estados Unidos como un aditivo "generalmente inocuo". La función del glicol de propileno es absorber el exceso de agua y mantener la humedad de los productos. Las autoridades cifran ahora sus esperanzas en el antídoto fomepizole, que llegó ayer al país y que comenzó a utilizarse de inmediato en los pacientes que permanecen recluidos en el Complejo Hospitalario Arnulfo Arias Madrid de la CSS. Los permisos El director nacional de la Comisión de Medicamentos, Marcos Llerena, indicó que los laboratorios de la entidad cuentan con permisos de operación expedidos por la Dirección de Farmacias y Droga del Ministerio de Salud, para fabricar medicinas, pero que ninguno de los fármacos cuenta con registro sanitario. El director de la Caja, René Luciani, explicó que a los medicamentos se les realiza una serie de análisis para garantizar su calidad, "pero lamentablemente en este caso no se detectó la sustancia tóxica". Así mismo, reiteró que el laboratorio cuenta con los permisos del Ministerio de Salud para producir medicamentos, pero en sí sus productos no tienen registro sanitario. Luciani asegura que en la actualidad la CSS, la Dirección de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud, y el Ministerio Público tratan de determinar si la llegada del dietilene glycol en el jarabe expectorante sin azúcar fabricado por la institución se debe a un "acto tendencioso mal intencionado", un error humano o de un producto adulterado en el proceso de producción. "Todas las posibilidades se están examinando", manifestó. La tesis de un error humano "es solo una posibilidad, estamos estudiando todas las materias primas y los productos terminados, los sitios y lugares donde permanecen acopiados y el proceso en la línea de producción", aseguró. Un vez se conoció sobre la presencia de la sustancia en los medicamentos, la Dirección de Farmacias y Droga asumió su manejo para realizar las investigaciones del caso y solo da acceso al mismo a los investigadores. Durante la conferencia, Luciani explicó que en el lugar en donde se producen los medicamentos opera una imprenta, unas oficinas de transporte y otra para la atención de pacientes de VIH que utilizan la triple terapia. El propio director la Caja precisó que a raíz de lo sucedido se tendrá que hacer una evaluación de costo-beneficio para determinar si los laboratorios son clausurados y en su lugar comprar estos medicamentos a proveedores externos. Abundante producción Desde el año 1969, la Caja produce medicamentos. En la actualidad elabora 24 tipos, de los cuales al menos nueve de ellos son jarabes. Informes de la CSS detallan que, cada mes, la institución despacha 10 mil frascos del expectorante que resultó contaminado y, en mayo de este año, se fabricaron 100 mil unidades del mismo. Los directivos de la Caja solo detallaron los envíos de los meses de junio, julio y agosto a la policlínica de Juan Díaz, donde se recibieron 142 cajas con 48 frascos y la de San Miguelito a donde se llevaron 159 cajas. No se dieron otros detalles y se explicó que en la actualidad se hace un inventario para ver a qué farmacias fueron enviados los productos, cuánto fue entregado y cuánto queda en la institución. Los procesos Las prácticas de producción farmacológica determinan que antes que un medicamento sea despachado debe pasar por una serie de pruebas en las que se confirme que todo está en orden. Las verificaciones empiezan desde el momento en que se recibe la materia prima hasta que se combina con otros compuestos para envasarlo individualmente. Luciani ha dicho que están "estudiando todas las materias primas y los productos terminados, los sitios y lugares donde permanecen acopiados y las líneas de producción". PREGUNTAS EN EL AIRE Actualmente, la importación y producción de medicamento se basa en la Ley 1 de 10 de enero de 2001. De acuerdo con la ex directora de la CSS, Marianella Morales, el Estado exige a los laboratorios privados permisos de producción y registro sanitario mientras que al laboratorio de la CSS solo le exige un permiso: "nunca se pensó que los medicamentos de la Caja debían contar también con un certificado de registro sanitario", señaló. Esta observación también la hizo la Asociación Nacional de Médicos y Odontólogos de la CSS, que plantea que la Dirección de Farmacias y Droga del Ministerio de Salud no da suficiente supervisión a la producción de medicamentos en el país. También el Colegio Nacional de Farmacéuticos dijo que si en el laboratorio hay una buena supervisión de control de calidad, y Farmacias y Drogas vigila que haya buenas prácticas de manufactura, no debe haber problema. PRECEDENTE EN PANAMÁ A principios de la década de 1960, en el Hospital Amador Guerrero de Colón pasó algo extraño. Personas que entraron caminando y con síntomas de resfriado terminaron hospitalizadas con anuria y problemas renales. Al menos 15 de ellas fallecieron. En los análisis que se realizaron en aquel tiempo se encontró que habían ingerido algún tipo de glicol, y la medida entonces fue suspender las recetas de los jarabes que contenían este producto.
(Con información de Roberto López, Urania Molina, José Quintero y Ana Benjamín) Relacionado: Ministerio Público no descarta dolo Además en Panorama
• Dudan de control de calidad de CSS
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