Chicago (Reuters) .- La compañía fabricante de biomateriales ortopédicos Orthovita Inc. dijo hoy que reguladores estadounidenses aprobaron cambios en el diseño de un estudio clave para su tratamiento experimental de la compresión de fracturas vertebrales.

Las modificaciones fueron impuestas por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).

Entre los cambios se incluye la reducción del total de pacientes a evaluar -a 243 desde 300- y un incremento en la tasa de personas tratadas con el producto, denominado Cortoss, en relación con los enfermos tratados con un cemento óseo aprobado.