Panamá, martes 8 de marzo de 2005
 
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ALERTA. El uso de medicamentos con nimesulida está asociado a un mayor riesgo de daños al hígado.

Retiran antiinflamatorio del mercado local

En Panamá, los medicamentos que contienen el activo nimesulida son Severin y Heugan.

Se utiliza para aliviar la inflamación y el dolor que producen ciertas lesiones o enfermedades.

Sofía de Kosmas
skosmas@prensa.com

El Ministerio de Salud ordenó el retiro del mercado de productos que contengan el principio activo nimesulida en concentraciones de 200 miligramos y todas las formulaciones para niños menores de 12 años. La razón: su uso está asociado a un mayor riesgo de daños al hígado, en comparación con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

En el mercado local los medicamentos que contienen el activo nimesulida son Severin y Heugan.

La información –publicada en Gaceta Oficial del 3 de marzo de 2005– detalla que de 1985 a 2001 "se reportaron mundialmente 195 eventos adversos hepáticos, de un total de mil 104 eventos adversos relacionados con la nimesulida".

Las autoridades panameñas de Salud prohibieron el medicamento, basadas en la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), que recomienda que la dosis diaria máxima del nimesulida oralmente se dé en 100 miligramos dos veces al día y que el tratamiento sea por el menor tiempo posible.

Finlandia prohibió su comercialización en marzo de 2002 debido a los casos graves de hepatoxicidad. Y fue a raíz de esa decisión que el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano, órgano consultivo de la agencia española, evaluó el perfil de seguridad del producto y detuvo la comercialización de productos a base de nimesulida.


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